Специалист по регистрации изделий медицинского назначения (диагностические тест-системы).
Специалист по регистрации изделий медицинского назначения (диагностические тест-системы).Направление деятельности компании – выпуск иммунохроматографических экспресс-тестов (тест-полосок ИХА).
Требования:
Высшее образование (желательно: биологическое, биотехнологическое, биохимическое или медицинское).
Опыт работы в области регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре не менее 2 лет.
Возможен опыт работы в консалтинговых компаниях, предоставляющих услуги по регистрации изделий медицинского назначения.
Приветствуется опыт регистрации диагностических тест-систем.
Компьютерная грамотность: Windows, MS Office (Word, Excel – знание функций, формул, умение представлять информацию, создание различных видов отчетности, графиков). Английский язык - (не менее upper-intermediate).
Обязанности:
- Работа напрямую с испытательными центрами и органами регистрации.
- Сбор и оформление документов для регистрации продукции в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и зарубежных органов регистрации. - Взаимодействие с отделом научно-технических разработок при подготовке необходимых пакетов документов для целей регистрации продукции. - Регулярный мониторинг изменений в требованиях законодательства в сфере регистрации медицинских изделий на территории РФ и других стран, в которых осуществляется или планируется реализация производимой продукции. - Контроль этапов и сроков прохождения документов в Росздравнадзоре и зарубежных органах регистрации в процессе регистрации продукции. - Взаимодействие с испытательными центрами по проведению испытаний продукции с целью регистрации медицинских изделий на территории РФ и других стран. - Сбор и оформление комплекта документов для внесения изменений в действующие регистрационные досье.
Условия:
Уровень заработной платы обсуждается с кандидатом, исходя из его финансовых ожиданий – по результатам собеседования. Официальное оформление по ТК и «белая» з/п. Офис – м. Саларьево.
Резюме присылать на e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
